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国务院常务会议提出:加快抗癌药审批,满足患者迫切需求

据新华社报道,国家统计局11日召开的国务院常务会议建议加快海外新抗癌药物的注册和审批,以满足患者的迫切需求。

NbL中国的药物审查和批准改革扭转了新癌症药物国际销售延迟5-8年的局面。

2018年,国家食品药品监督管理局批准的48种新药中,18种为抗肿瘤药物,其中13种为进口新药。

专家表示,这些“救命药物”的迅速上市是由于药物审查和批准制度改革的不断深化以及优先审查和批准政策的改进和实施。

nbL会议建议组织专家选择临床急需的海外新药,完善进口政策,促进海外新药在中国同步上市。

专家表示,目前药物评价的价值取向是以患者为中心。

药物评价应以患者为中心,基于临床需求,并基于治疗效果的经验证据,以满足高质量开发的需求。

以NbL为例,它采用了经批准的治疗转移性结直肠癌的治疗药物呋喃西林胶囊,这是中国制药行业创新的结果。

作为一种尚未在国内外上市的创新药物,福替尼胶囊于2017年9月获得“优先审查”资格。

此外,恒瑞的新乳腺癌治疗药物吡咯烷和郑达天晴的肿瘤治疗药物同素异形体均达到优先评价资格,并已被批准快速上市。

2019年全国药品审批制度改革将继续深化和进一步实施癌症治疗药物研发和营销激励政策。

取消部分进口药品在申请进口前必须在海外上市的申报要求,鼓励国内外同步研发全球创新药物,吸引更多癌症治疗药物在中国上市。

nbL会议还提出,从3月1日开始,首批21种罕见疾病药物和4种散装药物将对基于抗癌药物的进口环节征收3%的增值税,国内环节可选择简单的3%增值税。

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